Nasze usługi i produkty

Rozumiemy specjalne potrzeby naszych klientów dotyczące leków generycznych z unikalnymi cechami. Leki te, podobne do leków referencyjnych są konkurencyjne. Specjalny system kontrolowanego czasu uwalniania leku, warta opatentowania receptura, innowacyjny skład – to są nasze atuty.

Czasami opracowanie receptury wymaga czasu i zasobów, których klient nie posiada. Według naszej wiedzy, większość problemów ma charakter analityczny, dotyczy spraw związanych z własnością intelektualną lub rozpuszczalnością. Specjalizujemy się w nietypowych, trudnych recepturach. Nasz zespół posiada wyjątkowe kompetencje analityczne, a eksperci ds. receptur zajmują się problemami z recepturą. Każdemu projektowi towarzyszy pogłębiona ocena spraw związanych z własnością intelektualną.

Nasza organizacja jest zorientowana na klienta. Jesteśmy dumni z tego, że możemy z sukcesem współpracować z naszymi klientami na każdym etapie projektów. Nasza definicją sukcesu jest nie tylko pomyślna rejestracja i transfer technologii do wyznaczonego miejsce, ale również ilościowa i jakościowa ocena naszej pracy.

 

Dalej

Główne obszary naszych usług


b

Produkty

BLIZAN
ROSILI

Badania i rozwój

Oferujemy badania i rozwój czterech klas produktów farmaceutycznych.

Realizacja badań i rozwoju produktów

Wymaga transferu metod analitycznych, technologii oraz know-how.

Rejestracja produktów

Stworzenie dokumentacji dotyczącej rejestracji jest następnym etapem w procesie badawczo-rozwojowym.

Badania i rozwój


Oferujemy badania i rozwój czterech klas produktów farmaceutycznych.

  • Leki
  • Żywienie medyczne
  • Wyroby medyczne
  • Suplementy diety

To kompletna usługa obejmujące wszystkie badania nad samym produktem, biorąc pod uwagę sprawy związane z własnością intelektualną, tworzeniem receptur, testowaniem ich, aby spełnić wymogi rejestracji i potrzeby klientów/pacjentów.

Dalej

Realizacja badań i rozwoju produktów


Wymaga transferu metod analitycznych, technologii oraz know-how. Zapewniamy nie tylko dokumentację, ale również uczestnictwo naszych ekspertów we wdrożeniu metod analitycznych i produkcji pierwszej partii.

Dalej

Rejestracja produktów


Stworzenie dokumentacji dotyczącej rejestracji jest następnym etapem w procesie badawczo-rozwojowym. Obejmuje to, między innymi, przeprowadzanie prób klinicznych będących częścią dokumentacji. Współpracujemy z czołowymi centrami w Europie i Kanadzie. Posiadamy dużą wiedzę na temat wymogów i potrafimy z sukcesem przeprowadzić proces rejestracji w Unii Europejskiej. Nasi eksperci udowodnili, że potrafią przeprowadzać zarówno krajowe jak i międzynarodowe procedury rejestracji (MRP, zdecentralizowane).

Dalej

Nowe podejście w dziedzinie leków generycznych.